牛来了信诺维科创板上市：研发与商业化双轮驱动，中国创新药出海路径渐明

9月16日，苏州信诺维医药科技股份有限公司（股票简称：信诺维，股票代码：688837）正式在上海证券交易所科创板上市。本次发行价格为27.60元/股，发行数量6,532.3352万股，募集资金总额18.03亿元。开盘报47.57元/股，较发行价上涨超72%。

信诺维是一家聚焦全球重大未满足临床需求的创新药公司，深耕抗、抗感染两大核心赛道，已搭建小分子靶向药物、复杂抗体药物及靶向蛋白降解药物三大技术平台，形成丰富的创新药管线梯队。

1）研发实力获多方认可，首药上市在即

信诺维以“疾病导向、创新驱动、高效执行”为研发理念，建立了从候选药物发现到NDA申报的全流程高效闭环。截至2025年末，公司研发人员占员工总数比例达86.19%，最近三年累计研发投入126,405.48万元，累计获得44项境内发明专利和17项境外发明专利。在研管线已获得多项监管促进资格，包括3款药物的4个适应症获得CDE突破性治疗药物认定、3款药物获得美国FDA快速通道认定等。这些资格的取得，意味着公司在相关疾病领域的研发进度和临床优势获得了药品审批部门的认可。

在管线进展上，信诺维首款产品注射用亚胺西福是一种β-内酰胺酶抑制剂，可有效覆盖碳青霉烯耐药鲍曼不动杆菌、和肠杆菌三大耐药菌，其NDA已于2025年7月获CDE受理，预计于2026年获批上市。在抗肿瘤领域，XNW5004的NDA已于2026年9月获国家药监局受理，该产品是一款针对表观遗传学靶点EZH2的小分子抑制剂，在r/r PTCL适应症中研发进度排名全球前三。

此外，XNW27011及XNW28012均已进入III期或关键性临床研究阶段，预计于2027年至2028年间陆续获批上市，其中XNW28012在胰腺癌适应症中研发进度位列全球第一。这些管线进展所体现的研发实力，也为公司通过BD交易兑现管线价值提供了基础。

2）BD交易验证管线全球价值，创新反哺研发模式跑通

正是这种从研发到临床的系统性积累，让信诺维在上市前便具备了自我造血的能力，公司已初步跑通“创新反哺研发”的商业模式。

截至目前，信诺维已与安斯泰来、云顶新耀、中国抗体等多家国内外药企达成合作，协议潜在收款金额累计超过20亿美元。2025年，公司与安斯泰来就XNW27011达成独家许可协议，收到1.30亿美元首付款；2026年6月，公司收到安斯泰来支付的2,500万美元里程碑款项。跨国药企的持续付费，既是对信诺维研发实力的认可，也为公司持续加大研发投入提供了充裕的资金保障。

随着多款产品陆续进入商业化阶段，信诺维正从研发驱动向研发与商业化双轮驱动转型。当前，中国创新药产业正加速融入全球创新体系，从“跟随者”向“引领者”转型。信诺维以临床价值为导向、以BD交易验证全球竞争力的实践，为中国创新药企走向世界提供了有益参考。借助资本市场的赋能，信诺维有望持续产出具有全球临床价值的创新药物，以创新成果惠及全球患者，为中国创新药产业高质量发展贡献力量。

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